Pour une conformité réglementaire

Nous maitrisons toutes les compétences requises pour

  • Un développement de produit, Wearables, appareil, application, … en domaine de santé et bien-être!
    SOP’s
  • Affaires réglementaires pour le Canada, États-Unis, Union Européenne, Russie, Afrique et Asie
  • Approbation préalable à la mise en marché (PMA)
  • Licence d’établissement (licence pour instruments médicaux, marque CE, etc.)
  • Développement et élaboration de stratégies réglementaire
  • Classification de produits
  • Étiquetage et de publicité
  • Révision et rédaction des guides d’utilisation ou modes d’emploi de produits
  • Gestion des rappels